导读灰指甲的治疗方法最快得要多久灰指甲的治疗一般需要一个月。甲癣，俗称“灰指甲”，是指皮癣菌侵犯甲板或甲下所引起的疾病。甲真菌病是由皮癣菌、酵母菌及非皮癣菌等真菌引起...

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灰指甲的治疗方法最快得要多久

灰指甲的治疗方法最快得要多久

灰指甲的治疗一般需要一个月。

甲癣，俗称“灰指甲”，是指皮癣菌侵犯甲板或甲下所引起的疾病。甲真菌病是由皮癣菌、酵母菌及非皮癣菌等真菌引起的甲感染。甲真菌常见二型：①真菌性白甲（浅表性白色甲真菌病） 此型病损局限于甲面一片或其尖端；②甲下真菌病 又分远端侧位型、近端甲下型及浅表白色型，此型病变从甲的两侧或远端开始，继而甲板下发生感染。

临床表现：

1.甲下型甲癣

常从甲板两侧或末端开始，多先有轻度甲沟炎，后来逐渐变成慢性或渐趋消退。甲沟炎可引起甲面有凹点或沟纹，持续不变或渐累及甲根。一旦甲板被感染，即可形成裂纹、变脆或增厚，呈棕色或黑色。本型常见。因甲下角蛋白及碎屑沉积，致甲变松及甲浑浊肥厚。

2.真菌性白甲（浅表性白色甲癣）

为甲板表面一个或多个小的浑浊区，外形不规则，可逐渐波及全甲板，致甲面变软、下陷。无任何症状，无甲沟炎，常于甲床皱襞皮肤处见有脱屑。

3.白色念珠菌引起的甲癣

多见于家庭主妇、炊事员及经常接触水的人。多合并甲沟炎，起于两侧甲皱襞，可有皮肤红肿、积脓、压痛。附近的甲变为暗色，高起，并于其下的甲床分离，其后整个甲板波及。

得啦灰指假，特别怕传染家人，不过用了国西林甲本灵yi用冷敷凝胶目前已经算好了？

灰指甲，用了药好了，这是表面的指甲好了，但指甲里面的菌还没死掉，如果你停止用药，那菌用不了多久又会复发的，所以你还耍继续用药，起码还要用药一个疗程，才能保证灰指甲康复。

苯甲异恶唑青霉素简介

目录

1 概述 2 通用名称 3 英文名称 4 苯甲异恶唑青霉素的别名 5 分类 6 苯甲异恶唑青霉素的药理作用 7 苯甲异恶唑青霉素的药代动力学 8 苯甲异恶唑青霉素的适应证 9 苯甲异恶唑青霉素的禁忌证 10 苯甲异恶唑青霉素的不良反应 11 注意事项 12 苯甲异恶唑青霉素与其它药物的相互作用 13 用法和用量 14 苯甲异恶唑青霉素的剂型和规格 15 苯甲异恶唑青霉素的贮存 16 苯甲异恶唑青霉素的临床应用 17 苯唑西林中毒 17.1 临床表现 17.2 治疗 18 苯唑西林钠药典标准 18.1 品名 18.1.1 中文名 18.1.2 汉语拼音 18.1.3 英文名 18.2 结构式 18.3 分子式与分子量 18.4 来源（名称）、含量（效价） 18.5 性状 18.5.1 比旋度 18.6 鉴别 18.7 检查 18.7.1 酸度 18.7.2 溶液的澄清度与颜色 18.7.3 有关物质 18.7.4 苯唑西林聚合物 18.7.4.1 色谱条件与系统适用性试验 18.7.4.2 对照溶液的制备 18.7.4.3 测定法 18.7.5 残留溶剂 18.7.5.1 乙醇、乙酸乙酯、正丁醇与乙酸丁酯 18.7.6 2乙基己酸 18.7.7 水分 18.7.8 可见异物 18.7.9 不溶性微粒 18.7.10 细菌内毒素 18.7.11 无菌 18.8 含量测定 18.8.1 色谱条件与系统适用性试验 18.8.2 测定法 18.9 类别 18.10 贮藏 18.11 制剂 18.12 附： 18.13 版本 19 注射用苯唑西林钠药典标准 19.1 品名 19.1.1 中文名 19.1.2 汉语拼音 19.1.3 英文名 19.2 来源（名称）、含量（效价） 19.3 性状 19.4 鉴别 19.5 检查 19.5.1 溶液的澄清度与颜色 19.5.2 水分 19.5.3 不溶性微粒 19.5.4 酸度、有关物质、苯唑西林聚合物、细菌内毒素与无菌 19.5.5 其他 19.6 含量测定 19.7 类别 19.8 规格 19.9 贮藏 19.10 版本 20 参考资料 这是一个重定向条目，共享了苯唑西林的内容。为方便阅读，下文中的 苯唑西林 已经自动替换为 苯甲异恶唑青霉素 ，可 点此恢复原貌 ，或 使用备注方式展现

1 概述

苯甲异恶唑青霉素是青霉素类抗生素，主要用于耐青霉素葡萄球菌所致的感染，也可用于化脓性链球菌、肺炎球菌等感染。本药能透过血脑脊液屏障。临床应用中不良反应发生率较少。

苯甲异恶唑青霉素为国家基本药物。

2 通用名称

苯甲异恶唑青霉素

3 英文名称

Oxacillin

4 苯甲异恶唑青霉素的别名

安迪灵；苯唑西林；苯唑青；苯唑青霉素；新青Ⅱ号；新青霉素Ⅱ；Oxacillinum

5 分类

抗菌药物 > β内酰胺类抗生素 > 青霉素类

6 药理作用

苯甲异恶唑青霉素是耐酸和耐青霉素酶青霉素。对产青霉素酶葡萄球菌具有良好抗菌活性，对各种链球菌及不产青霉素酶的葡萄球菌抗菌活性则不如青霉素。[1]

1.对葡萄球菌产生的耐青霉素β－内酰胺（青霉素酶）稳定，因此对产青霉素酶的耐药金黄色葡萄球菌有强大的杀菌作用。

2.对青霉素敏感葡萄球菌和各种链球菌的抗菌作用比青霉素差。

7 药代动力学

苯甲异恶唑青霉素本品对酸稳定，空腹口服1g后于0.5～1小时达血药峰浓度11.7μg/ml；肌内注射0.5g半小时后达血药峰浓度16.7μg/ml。血浆蛋白结合率为90%～94%。广泛分布于肝、肾、肠、脾、胸腔积液和关节腔液中，均可达有效治疗浓度。难以透过正常脑膜，可透过胎盘屏障，少量分泌至乳汁。消除半衰期为0.4～0.7小时，约49%的药物由肝脏代谢，随尿液排出。约10%的药物经胆汁排泄。[1]

苯甲异恶唑青霉素对酸稳定，口服后吸收良好，30%～33%可在肠道吸收。空腹口服1g，于0.5～1h达血药峰浓度，约为11.7μg/ml。肌内注射0.5g，0.5h后血药浓度达峰值，约为16.7μg/ml，剂量加倍，血药浓度也倍增。3h内静脉滴注250mg，滴注结束时的平均血药浓度为9.7μg/ml，2h后为0.16μg/ml。新生儿肌内注射20mg/kg后，8～15天和20～21天新生儿血药峰浓度（平均）分别为51.5μg/ml和47.0μg/ml。药物吸收后在肝、肾、肠、脾、胸腔积液和关节腔液均可达有效治疗浓度。药物在腹腔积液中浓度较低，在痰中的浓度为0.3～14.5μg/ml（平均为2.1μg/ml）。苯甲异恶唑青霉素难以透过正常血脑脊液屏障。苯甲异恶唑青霉素蛋白结合率很高（90%～94%），正常健康成人半衰期为0.4～0.7h，8～15天和20～21天新生儿的半衰期分别为1.6天和1.2天。苯甲异恶唑青霉素约49%由肝脏代谢，通过肾小球滤过和肾小管分泌，随尿液排出体外。肌内注射和口服给药在尿中的排出量分别为40%和23%～30%。另有部分药物可经胆汁排泄，胆汁排泄量高于其他耐青霉素酶青霉素类药物。血液透析和腹膜透析不能有效清除苯甲异恶唑青霉素。

8 适应证

苯甲异恶唑青霉素主要用于产青霉素酶的金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌所致的各种感染，如败血症、心内膜炎、肺炎、皮肤和软组织感染等，也可用于化脓性链球菌或肺炎球菌与耐青霉素葡萄球菌所致的混合感染。对中枢感染不适用。[1]

9 禁忌证

对苯甲异恶唑青霉素或其他青霉素类药过敏者[1]。

10 苯甲异恶唑青霉素的不良反应

苯甲异恶唑青霉素的过敏反应可见药疹、药物热和过敏性休克。大剂量应用可出现神经系统反应，如抽搐、痉挛、神志不清和头痛等。偶见中性粒细胞减少，对特异体质者可致出血倾向。个别人氨基转移酶升高。静脉给药可见静脉炎。少数人可发生白色念珠菌继发感染。[1]

1.较常见。用药后可发生青霉素引起的各种过敏反应。

2.神经毒性：大剂量（每天达18g）静脉注射可引起头痛、抽搐、惊厥等神经毒性反应，尤易见于肾功能减退患者。

3.肝毒性：少数患者用药后可出现特异性肝炎，表现为发热、恶心、呕吐和天门冬氨酸氨基转移酶升高，停药后可恢复正常。

4.肾毒性：偶有致急性间质性肾炎伴肾衰竭的报道；婴儿大剂量用药后有发生血尿、蛋白尿和尿毒症的报道。

5.血液系统：静脉注射给药偶可出现中性粒细胞减少症或粒细胞缺乏症，对特异体质者可致出血倾向，但停药后可恢复正常。

6.胃肠反应：口服给药后可出现恶心、呕吐、腹胀、腹泻、食欲减退等胃肠道症状，偶见假膜性结肠炎。

7.其他：少数患者用药后尚可见白色念珠菌继发感染、静脉炎等。

11 注意事项

（1）新生儿，肝、肾功能严重损害者和有过敏性疾病史者慎用[1]。

（2）轻、中度肾功能减退患者不需调整剂量，严重肾功能减退患者应避免应用大剂量，以防中枢神经系统毒性反应发生[1]。

（3）用药过量出现中枢神经系统不良反应，应及时停药并给予对症和支持治疗[1]。

其他同青霉素[1]：

（1）首先详细询问过敏史，有过敏史者一般不宜做皮试[2]。

（2）用药前要按规定方法进行皮试（浓度为500单位/ml，皮内注射0.05～0.1ml）[2]。

（3）一旦出现过敏性休克症状，应立即肌内注射0.1%的肾上腺素0.5～1ml，临床表现无改善者，半小时后重复1次，同时配合其他对症治疗[2]。

（4）青霉素不宜鞘内注射，可经肌内或静脉给药，当成人一日剂量超过500万单位时宜静脉绘药。静脉给药时不能超过每分钟50万单位，且宜分次快速滴入，一般每6小时1次，以避免发生中枢神经系统反应[2]。

（5）有哮喘、湿疹、花粉症、荨麻疹等过敏性疾病史者慎用，严重肾功能损害者应调整剂量或延长给药间隔[2]。

（6）大剂量给药时，应考虑到带入的钠离子或钾离子，可引起高钠血症或高钾血症。青霉素钠100万单位含钠离子1.7mmol（39mg）；青霉素G钾100万单位含钾离子1.5mmol （65mg）[2]。

（7）青霉素水溶液不稳定，易水解，因此注射液应新鲜配制，必须保存时，应置冰箱冷藏，24小时内用完[2]。

12 药物相互作用

（1）丙磺舒阻滞本品的排泄，血药浓度升高，使作用维持较长[1]。

（2）与西索米星或奈替米星合用，可增强其抗金黄色葡萄球菌的作用[1]。

（3）与庆大霉素或氨芐西林合用，可相互增强对肠球菌的抗菌作用[1]。

（4）阿司匹林、磺胺药在体外可抑制苯甲异恶唑青霉素与血浆蛋白的结合，磺胺药可减少苯甲异恶唑青霉素在胃肠道的吸收。

13 用法和用量

（1）静脉滴注：①成人，一次0.5～1.0g，每4～6小时1次，严重感染可增加剂量，血流感染和脑膜炎时，每天剂量可增加至12g。②儿童，体重40kg以下者，每6小时12.5～25mg/kg，体重超过40kg者予以成人剂量。新生儿体重低于2kg者，日龄1～14天者每12小时按体重25mg/kg，日龄15～30天者每8小时按体重25mg/kg；体重超过2kg者，日龄1～14天者每8小时按体重25mg/kg，日龄15～30天者每6小时按体重25mg/kg。[1]

（2）肌内注射：一次0.5～1g，一日3～4次。[1]

（3）口服：成人，一次0.5～1g．一日4次。[1]

14 剂型和规格

（1）片剂、胶囊：0.25g。[1]

（2）注射用无菌粉末：①0.5g；②1.0g。[1]

15 苯甲异恶唑青霉素的贮存

密闭、干燥处保存[1]。

16 苯甲异恶唑青霉素的临床应用

苯甲异恶唑青霉素对金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、炭疽杆菌有较强的抗菌活性。对不产酶的金黄色葡萄球菌作用不如青霉素。国内报道，对88例由金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌所致感染或两者混合感染者应用苯甲异恶唑青霉素治疗，其中18例为全身感染、肺部感染、肠道感染及软组织感染，用药后15例痊愈、2例感染基本控制、1例无效，另60例为脓疱疮，应用后57例痊愈、1例有效、2例无效，总有效率为96.6%。

17 苯甲异恶唑青霉素中毒

苯甲异恶唑青霉素（苯唑青霉素、新青霉素Ⅱ）主要用于耐青霉素葡萄球菌所致的感染，也可用于化脓性链球菌、肺炎球菌等感染。本药能透过血脑脊液屏障。蛋白结合率93%，半衰期0.5～0.7h。常用量：口服2～6g/d，分4～6次；肌肉注射4～6g/d，分4次给药；静脉滴注4～12g/d，分2～4次给药。临床应用中不良反应发生率较少。[3]

17.1 临床表现

[3]

1.口服给药，约15%的患者出现胃肠道反应，常见中上腹不适、腹胀、食欲减退等，个别出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻。

2.静脉注射偶尔发生发热、恶心呕吐和血清转氨酶增高，停药后可消失，可能属过敏反应。偶见中性粒细胞减少或粒细胞缺乏。

3.大剂量静脉注射可引起抽搐、神志不清等神经毒性反应，尤见于肾功能减退的患者。

4.有发生急性间质性肾炎伴肾衰竭的报道。婴儿应用大剂量后，有发生血尿、蛋白尿和尿毒症的报道。

17.2 治疗

苯甲异恶唑青霉素中毒的治疗要点为[3]：

1.对严重肾功能减退者，避免应用大剂量，以防神经系统毒性反应的发生。

2.血液透析和腹膜透析不能清除血液中的本品。

3.对症治疗。

18 苯甲异恶唑青霉素钠药典标准

18.1 品名

18.1.1 中文名

苯甲异恶唑青霉素钠

18.1.2 汉语拼音

Benzuoxilinna

18.1.3 英文名

Oxacillin Sodium

18.2 结构式

18.3 分子式与分子量

C19H18N3NaO5S·H2O   441.44

18.4 来源（名称）、含量（效价）

本品为（2S,5R,6R）3,3二甲基6（5甲基3苯基4异恶唑甲酰氨基）7氧代4硫杂1氮杂双环[3.2.0]庚烷2甲酸钠盐－水合物。按无水物计算，含苯甲异恶唑青霉素（C19H19N3O5S）不得少于90.0%。

18.5 性状

本品为白色粉末或结晶性粉末；无臭或微臭。

本品在水中易溶，在丙酮或丁醇中极微溶解，在乙酸乙酯或石油醚中几乎不溶。

18.5.1 比旋度

取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ E），比旋度为+195°至+214°。

18.6 鉴别

（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》239图）一致。

（3）本品显钠盐鉴别（1）的反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。

18.7 检查

18.7.1 酸度

取本品，加水制成每1ml中含20mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为5.0～7.0。

18.7.2 溶液的澄清度与颜色

取本品5份，各0.6g，分别加水5ml溶解后，溶液应澄清无色（2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法）；如显浑浊，与1号浊度标准液（2010年版药典二部附录Ⅸ B）比较，均不得更浓。

18.7.3 有关物质

取本品适量，精密称定，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含苯甲异恶唑青霉素1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的25%，再精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的7倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，杂质B1与杂质B2峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍（1.5%）；杂质D峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%）；氯唑西林峰面积不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）；其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%）；各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍（3.0%）。

18.7.4 苯甲异恶唑青霉素聚合物

照分子排阻色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ H）测定。

18.7.4.1 色谱条件与系统适用性试验

用葡聚糖凝胶G10 （40～120μm）为填充剂，玻璃柱内径1.0～1.4cm，柱长30～40cm。流动相A为pH 7.0的0.01mol/L磷酸盐缓冲液[0.01mol/L磷酸氢二钠溶液－0.1mol/L磷酸二氢钠溶液（61：39）][4]，流动相B为水；检测波长为254nm。取0.1mg/ml蓝色葡聚糖2000溶液100～200μl，注入液相色谱仪，分别以流动相A、B进行测定，理论板数按蓝色葡聚糖2000峰计算，均不低于400，拖尾因子均应小于2.0。在两种流动相系统中蓝色葡聚糖2000峰的保留时间的比值应在0.93～1.07之间，对照溶液主峰与供试品溶液中聚合物峰与相应色谱系统中蓝色葡聚糖2000峰的保留时间的比值均应在0.93～1.07之间。称取苯甲异恶唑青霉素钠约0.2g，置10ml量瓶中，用0.4mg/ml的蓝色葡聚糖2000溶液溶解并稀释至刻度，摇匀。量取100～200μl注入液相色谱仪，用流动相A进行测定，记录色谱图，高聚体的峰高与单体与高聚体之间的谷高比应大于2.0。另以流动相B为流动相，精密量取对照溶液100～200μl，连续进样5次，峰面积的相对标准偏差应不大于5.0%。

18.7.4.2 对照溶液的制备

取苯甲异恶唑青霉素对照品约25mg，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液。

18.7.4.3 测定法

取本品约0.2g，精密称定，置10ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，立即精密量取100～200μl注入液相色谱仪中，以流动相A为流动相进行测定，记录色谱图。另精密量取对照溶液100～200μl，注入液相色谱仪，以流动相B为流动相，同法测定，按外标法以峰面积计算，含苯甲异恶唑青霉素聚合物以苯甲异恶唑青霉素计，不得过0.10%。

18.7.5 残留溶剂 18.7.5.1 乙醇、乙酸乙酯、正丁醇与乙酸丁酯

取本品约1g，置10ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品贮备液，精密量取1ml置顶空瓶中，再精密加水1ml，摇匀，密封，作为供试品溶液；精密称取乙醇、乙酸乙酯、正丁醇与乙酸丁酯各约0.25g，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照品贮备液；精密量取对照品贮备液1ml置顶空瓶中，再精密加水1ml，摇匀，密封，作为系统适用性试验溶液；精密量取对照品贮备液1ml置顶空瓶中，精密加供试品贮备液1ml，摇匀，密封，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法（2010年版药典二部附录Ⅷ P第二法）测定，以100%二甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱；起始温度为40℃，维持8分钟，再以每分钟30℃的速率升至100℃，维持5分钟；进样口温度为200℃；检测器温度为250℃；顶空瓶平衡温度为70℃，平衡时间为30分钟；取系统适用性试验溶液顶空进样，记录色谱图，出峰顺序依次为：乙醇，乙酸乙酯、正丁醇与乙酸丁酯，各色谱峰间的分离度均应符合要求。取对照品溶液顶空进样，计算数次进样结果，其相对标准偏差不得过5.0%。取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图，用标准加入法以峰面积计算，均应符合规定。

18.7.6 2乙基己酸

取本品，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅶ L），不得过0.8%。

18.7.7 水分

取本品，照水分测定法（2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法 A）测定，含水分不得过5.0%。

18.7.8 可见异物

18.7.9 不溶性微粒

人体体表面积计算器 BMI指数计算及评价 女性安全期计算器 预产期计算器 孕期体重增长正常值 孕期用药安全性分级（FDA） 五行八字 成人血压评价 体温水平评价 糖尿病饮食建议 临床生化常用单位换算 基础代谢率计算 补钠计算器 补铁计算器 处方常用拉丁文缩写速查 药代动力学常用符号速查 有效血浆渗透压计算器 乙醇摄入量计算器

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18.7.10 细菌内毒素

取本品，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ E），每1mg苯甲异恶唑青霉素中含内毒素的量应小于0.10EU。

18.7.11 无菌

取本品，用适量溶剂溶解后转移至不少于500ml的0.9%无菌氯化钠溶液中，用薄膜过滤法处理后，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ H），应符合规定。

18.8 含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。

18.8.1 色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以磷酸二氢钾溶液[取磷酸二氢钾2.7g，加水1000ml使溶解，调节pH值至5.0）－乙腈（75：25）]为流动相；检测波长为225nm。取本品25mg，置100ml量瓶中，加0.05mol/L氢氧化钠溶液1ml使溶解，放置3分钟后，用流动相稀释至刻度，摇匀，得每1ml中约含0.25mg的苯甲异恶唑青霉素与其降解杂质的混合溶液（1），另取氯唑西林对照品适量，加混合溶液（1）溶解并稀释制成每1ml中含氯唑西林0.1mg的混合溶液（2），作为系统适用性试验溶液，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；杂质B1、B2、D、氯唑西林峰的相对保留时间分别为0.4，0.5，0.9和1.45，杂质D峰与苯甲异恶唑青霉素峰的分离度应大于1.5，苯甲异恶唑青霉素峰与氯唑西林峰的分离度应大于2.5。

18.8.2 测定法

取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取苯甲异恶唑青霉素对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算供试品中C19H19N3O5S的含量。

18.9 类别

β内酰胺类抗生素，青霉素类。

18.10 贮藏

严封，在干燥处保存。

18.11 制剂

注射用苯甲异恶唑青霉素钠

18.12 附：

杂质B1,B2:RCO2H:（4S）2[carboxy[[5methyl3phenylisoxazol4yl）carbonyl]amino]methyl]5,5dimethylthiazolidine4carboxylic acid

中文名：（4S）2[羧基[[5甲基3苯基异恶唑4基）甲酰基]氨基]甲基]5,5二甲基噻唑烷4羧酸

杂质D：RH:（2RS,4S）5,5dimethyl2[[[（5methyl3phenylisoxazol4yl）carbonyl] amino]methyl]thiazolidine4carboxlic acid

中文名：（2RS,4S）5,5二甲基2[[[（5甲基3苯基异恶唑4基）甲酰基]氨基]甲基]噻唑烷4羧酸

18.13 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

19 注射用苯甲异恶唑青霉素钠药典标准

19.1 品名

19.1.1 中文名

注射用苯甲异恶唑青霉素钠

19.1.2 汉语拼音

Zhusheyong Benzuoxilinna

19.1.3 英文名

Oxacillin Sodium for Injection

19.2 来源（名称）、含量（效价）

本品为苯甲异恶唑青霉素钠的无菌粉末。按无水物计算，含苯甲异恶唑青霉素（C19H19N3O5S）不得少于90.0%；按平均装量计算，含苯甲异恶唑青霉素（C19H19N3O5S）应为标示量的95.0%～105.0%。

19.3 性状

本品为白色粉末或结晶性粉末。

19.4 鉴别

取本品，照苯甲异恶唑青霉素钠项下的鉴别（1）、（3）试验，显相同的结果。

19.5 检查

19.5.1 溶液的澄清度与颜色

取本品5瓶，按标示量分别加水制成每1ml中含0.1g的溶液，溶液应澄清无色（2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法）；如显浑浊，与1号浊度标准液（2010年版药典二部附录Ⅸ B）比较，均不得更浓。

19.5.2 水分

取本品，照水分测定法（2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法 A）测定，含水分不得过5.5%。

19.5.3 不溶性微粒

19.5.4 酸度、有关物质、苯甲异恶唑青霉素聚合物、细菌内毒素与无菌

照苯甲异恶唑青霉素钠项下的方法检查，均应符合规定。

19.5.5 其他

除装量差异限度不得过±7.0%外，均应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ B）。

19.6 含量测定

取装量差异项下的内容物，照苯甲异恶唑青霉素钠项下的方法测定，即得。

19.7 类别

β内酰胺类抗生素，青霉素类。

19.8 规格

按C19H19N3O5S计算  （1）0.5g   （2）1.0g

19.9 贮藏

密闭，在干燥处保存。

19.10 版本

目前最主要的有哪几张抗生素的药？

抗生素,顾名思义是抵抗致病微生物的药物.是由细菌,真菌或其他微生物在生活过程中所产生的具有抗病原体或其他活性的一类物质.用于治病的抗生素除由此直接提取外,还可用人工合成及部分人工合成(称半合成抗生素)的方法制造而得.

目前,临床上应用的抗生素品种繁多,按其化学结构可分为十大类.

β-内酰胺类这类药物品种最多,用量最大,治疗病种最广,是疗效最好的抗感染药,也是抗生素中的主力军.

这类药物主要包括两部分:

①青霉素类,这是最早的β-内酰胺类,其疗效确切,价格低廉,常用的品种有青霉素钠盐或钾盐,氨苄西林钠(氨苄青霉素钠),氧哌嗪青霉素(哌拉西林钠),羟氨苄青霉素(阿莫西林)等.

②头孢菌素类,这类药物疗效高,毒性低,过敏反应较青霉素类少,广泛用于各类感染性疾病,常用的品种有头孢氨苄(先锋Ⅳ号),头孢唑啉钠(先锋Ⅴ号),头孢拉定(先锋Ⅵ号),头孢曲松钠(菌必治)等.

氨基苷(甙)类常用的品种有链霉素,庆大霉素,卡那霉素,小诺米星(小诺霉素),阿司米星(阿司霉素)等.

四环素类常用的品种有四环土霉素,多西环素(强力霉素)等.

氯霉素类常用的品种有氯霉素,甲砜霉素,等.

大环内酯类常用的品种有红霉素,罗红霉素,琥乙红霉素,麦迪霉素,乙酰螺旋霉素,吉他霉素(柱晶白霉素)等.

林可霉素类常用的品种有林可霉素(洁霉素),克林霉素(氯洁霉素)等.

其他主要抗细菌的抗生素常用的品种有去甲万古霉素,磷霉素,多粘菌素,卷曲霉素,利福平等.

抗真菌抗生素常用的物品种有两性霉素B,灰黄霉素,克念菌素,制霉菌素,曲古霉素等

抗肿瘤抗生素常用的品种有丝裂霉素,阿霉素,表阿霉素,放线菌素D等.

具有免疫抑制作用的抗生素如环孢素(环孢灵,山地明).

合理使用抗生素

1928年,英国细菌学家弗莱明发明了青霉素,这是人类医学科学发展史上的一个重大的里程碑.

70年来,以青霉素为代表的抗生素,从病魔手中挽救了数以万计的生灵,为人类健康立下了不朽的功勋.直到今天,抗生素仍然是人们抵抗各种病菌的有力武器.

近年来,由于对抗生素的过分依赖和滥用,使抗生素在治病的同时,又成为威胁人类健康的"隐形杀手"而引起社会的严重关注……

触目惊心耐药菌

21世纪人类将面临三大病原微生物的威胁:耐多药结核菌,艾滋病病毒,医院感染的耐药菌株,其中耐药菌的发展令人触目惊心.

据全军医院感染专业委员会副主任委员,304医院感染控制科主任张延霞介绍,二十年代,医院感染的主要病原菌是链球菌.而到了九十年代,产生了耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌(MRSA),肠球菌,耐青霉素的肺炎链球菌,真菌等多种耐药菌.喹诺酮类抗生素进入我国仅仅20多年,但耐药率已经达到60% 70%.

大量耐药菌的产生,使难治性感染越来越多,条件致病菌感染的机会越来越多,治疗感染性疾病的费用越来越高.如耐青霉素的肺炎链球菌,过去对青霉素,红霉素,磺胺等药品都很敏感,现在几乎"刀枪不入".绿脓杆菌对阿莫西林,西力欣等8种抗生素的耐药性达100%,肺炎克雷伯氏菌对西力欣,复达欣等16种高档抗生素的耐药性高达51.85%-100%.而耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌(MRSA)除万古霉素外已经无药可治.

张延霞主任说,多重耐药菌引起的感染对人类健康造成了严重的威胁,滥用抗菌素已经使人类付出了沉痛的代价.20世纪五十年代在欧美首先发生了耐甲氧西林金黄色葡萄球菌的感染,这种感染很快席卷全球,形成世界大流行,有5000万人被感染,死亡达50多万.

人类与致病菌的较量从未休止,致病的病原菌与消灭病原菌的抗生素是一对永恒的矛盾.从细菌的耐药发展史可以看出,在某种新的抗生素出现以后,就有一批耐药菌株出现.医学工作者开发一种新的抗生素一般需要10年左右的时间,而一代耐药菌的产生只要2年的时间,抗生素的研制远远赶不上耐药菌的繁殖.目前,临床上很多严重感染者死亡,多是因为耐药菌感染,抗生素无效.

许多专家忧心忡忡地说:"抗生素的滥用将意味着抗生素时代的结束".人们不能不担心在不久的将来,会有一种对所有抗生素都具有耐药性的细菌出现,也就是说人类将重新回到上个世纪二十年代之前没有抗生素的年代,这将是人类的悲剧.

滥用抗生素谁之过

304医院呼吸科主任文仲光介绍说,尽管合理使用抗生素也会产生耐药菌,但至少可以延缓耐药菌的发展.在美国,买一支枪非常容易,而买一支抗生素却非常困难.抗生素是严格控制的处方药,医生乱开处方会受到处罚,患者必须持处方才能购买到抗生素.而在我国,人们到药店很随便就可以买到抗生素药品,滥用抗生素十分普遍.

据世界卫生组织(WHO)在国际范围内多中心调查,住院患者中应用抗生素药物的约占30%,抗生素药费占全部药品支出的15%-30%.我国某医院2000年对该院住院患者使用抗生素情况进行调查,住院患者中使用抗生素的占80.2%,其中使用广谱抗生素或联合使用2种抗生素的占58%,大大超过了国际平均水平.

文主任认为,在我国导致滥用抗生素有多方面的原因:

一是医生的原因.虽然每一个医生对抗生素都有处方权,但并不是每一个医生都懂得合理使用抗生素.有的医生对使用抗生素适应症掌握不严,在临床上不重视病原学检查,仅凭经验使用抗生素.有的不了解各类抗生素的药代动力学特点,在给药剂量,给药途径及间隔时间等方面很不规范.个别医生在经济利益的驱动下,违背职业道德,给患者开许多根本不需要的高档抗生素,不仅加重了患者的负担,更主要的是给患者的身体造成了新的伤害,加速了耐药菌的产生.

二是患者的原因.文主任讲了这样一件事.有一次他出专家门诊接待了一位患普通感冒的患者,文主任给她检查后,开了20元左右的药.这位患者很不高兴,要求开抗生素,要求输液.文主任说,绝大多数感冒都是病毒性感染,对免疫功能正常者,根本不需要抗生素,因为抗生素可以杀死病菌,却不能杀灭病毒.感冒是自限性疾病,自身产生抗体可以中和病毒而痊愈.但我国许多人缺乏医学知识,对滥用抗生素的危害知之甚少,门诊时经常有患者点名要抗生素,而且越贵越好,越高档越好,也是造成滥用抗生素的原因之一.

三是社会原因.在国外,抗生素药品是不允许作广告的.在我国,药品生产企业为了追求利润,在大众媒介大量刊播抗生素广告,言过其实,夸大其治疗作用,极大地误导了消费者,致使很多患者"跟着广告走",对滥用抗生素起了推波助澜的作用.今年初,国家药品监督局和国家工商局联合发出《关于加强处方药广告审查管理工作的通知》,严禁处方药在大众媒介做广告,尤其是"封杀"铺天盖地的抗生素广告,实在是利国利民之举.

四是食品的原因.个别地方的养殖业滥用抗生素,在鸡,鸭等饲料中掺杂抗生素,有的养鱼户为了减少鱼病发生,建鱼塘时在塘底撒上一层喹诺酮类抗生素.一方面动物,禽类体内残留的抗生素会转移到人体,另一方面,动物,禽类产生的耐药菌也会传播给人类.国际上是严格禁止人畜共用相同抗生素的.动物产生耐药性后,它的耐药质粒通过接触可很快传播给人类.

合理使用抗生素要走出误区

几乎所有的人都或多或少地接触过抗生素,但真正知道该怎样正确使用抗生素的人却为数不多.包括相当部分的医生在内,在使用抗生素的过程中存在不少误区.

误区之一:抗生素可以预防感染.北京某商场一位职工做腰椎间盘突出手术,为预防感染,医生给他用了大剂量的抗生素,引起腹泻.医生又用抗生素止泻,结果腹泻越来越厉害,生命垂危.专家会诊认为是由于滥用抗生素导致的"抗生素相关性结肠炎".立即停用抗生素并采用生态平衡治疗,病情很快得到控制.专家认为,抗生素只能用于治疗敏感性细菌引起的感染,起不到"防患于未然"的作用.用抗生素预防感染,等于给细菌打预防针,诱导细菌的抗药性.不当使用抗生素会造成人体菌群紊乱,诱导其它的疾病.所有医务人员都应该有一个强烈的意识:使用抗生素的过程,就是培养耐药菌株的过程,,每用一次抗生素,就产生10%的耐药率.所以,要预防感染,首先就要控制抗生素的使用.

误区之二:抗生素可以外用.不少外科医生经常把抗生素配成液体冲洗伤口,有的在术后向伤口内撒抗生素粉剂,不少患者用利福平点眼……这都是很不正确的.抗生素教科书规定的非常明确,所有生物合成类抗生素,沙星类抗生素以及用于治疗重症感染的抗生素,是不可以外用的.利福平是治疗结核病的首选药品,国外对利福平的使用控制非常严格,严禁外用,否则取消医生资格.而我国不少医生用利福平给患者点眼.由于利福平的广泛使用,耐药性明显提高.据世界卫生组织的一项调查,我国结核菌耐药率高达46%,结核病发病人数居世界第二,三分之一的人感染有结核菌,感染人数超过4亿.尽管有多种原因,但不能说与利福平的滥用毫无关系.

误区之三:广谱抗生素比窄谱抗生素效果好.所有的病人都希望药到病除,特别是对抗生素的疗效有着过高的期望.专家认为,抗感染的治疗是一个循序渐进的过程,对急性感染,抗生素一般要用3-5天.有不少病人急于求成,使用一天后感到症状没有明显好转,就误以为无效,要求医生用其它抗生素或增加使用其它抗生素.在门诊和临床上经常看到一个普通的感冒用几种抗生素的现象,不仅增加了患者的负担,更主要的是增加了细菌的耐药性,造成了二重感染.抗生素使用的原则是能用窄谱的不用广谱的,能用低级的不用高级的,用一种能解决问题的就不用两种.只有病原菌不明的重症感染,同时感染两种病菌或者细菌对抗生素产生耐药时才联合使用,轻度或中度感染一般不联合使用抗生素.

误区之四:新的抗生素比老的抗生素好.不少人喜欢跟着广告用药,认为抗生素"越新越好","越贵越好","越高级越好".常看到有的患者到医院后点名要广告上的药,要价格贵的药.其实每种抗生素都有其自身的特性,优势劣势各不相同,一般要因病,因人选择,坚持个体化给药.比如红霉素是老牌抗生素,价格很便宜,它对于军团菌和支原体感染的肺炎具有相当好的疗效,而像价格非常高的碳青霉烯类的抗生素和三代头孢菌素却对这些病没有什么疗效.一般来说,一种新的抗菌素研制出来,具有它的先进性,但并不是说所有的新药就一定比老的好.关键还是看对不对症.有的老药药效比较稳定,价格也便宜,人们不经常使用反而可能更敏感.患者在用药上一定不能受广告的误导.

误区之五:抗生素是消炎药.多数人将抗生素等同于消炎药,误以为抗生素可以治疗一切炎症.实际上抗生素仅适用于由细菌引起的炎症,而对由病毒引起的炎症,如病毒性感冒或哮喘病人的变态反应性炎症没有效.倘若对非病原菌感染所致的无菌性炎症也采用抗生素治疗,那么不但无益反而有害.一位年轻女孩感冒,咽喉发炎,当地医院用抗生素治疗,不仅不见好转,体温反而升高到40℃,意识模糊,浑身起满皮疹送304医院抢救.医生诊断为滥用抗生素引发的药物热.没用任何药物,只输了一些葡萄糖,病情很快就好了.一位支气管哮喘患者,在一家医院使用大剂量的广谱抗生素,引发肺部毛霉菌感染.送304医院后,医生给他停用广谱抗生素,并有针对性地使用抗真菌药,很快痊愈.专家介绍说,人体内存在大量正常有益的菌群,这些菌群有互相制约的作用,所以才能保持体内的微生态平衡,以防止某一种细菌繁殖生长过盛而发生疾病.如果用抗生素治疗无菌性炎症,这些药物进入体内后将会敌我不分,乱杀无辜,反而压抑和杀灭了人体内有益的菌群,引起菌群失调,造成抵抗力下降,招致其它疾病的发生.日常生活中经常发生的局部软组织的瘀血,红肿,疼痛,过敏反应引起的接触性皮炎,药物性皮炎以及病毒引起的炎症等,都不宜使用抗生素来进行治疗.

跳出怪圈,换个思路抗感染

近年来,发达国家把对感染的预防放在提高患者的免疫力上,因为绝大多数的院内感染是内源性的,与患者的免疫力有密切关系.人体有

6大贮菌库:上呼吸道,口腔,胃肠道,泌尿道,阴道,皮肤.如果其生物社会失去控制,就会源源不断地向感染或菌群失调的领域供应.致病菌可以说取之不尽,用之不竭,即使把一个菌库的细菌全部杀死,也会马上被别的细菌定植.医院感染就是这样,当病人刚住院时带的敏感菌株,住院后被杀灭,取而代之的是来自医院医护人员或其他病人身上的耐药菌株.在我国,中医讲究"祛邪扶正",二者不可偏废.抗菌素主要起的是祛邪的作用,但抗生素必须通过机体自身的免疫力才能发挥作用.因此,还应该有其它的措施来扶正,双管齐下,才能取得最好效果.

长时间以来,我们陷入了"感染 用抗生素 培养出耐药菌株 造成新的感染 再用抗生素"恶性循环的怪圈.如果能从提高人体免疫力入手,减少人群的感染机率,就会走出这个怪圈.20世纪九十年代初,中华预防医学会微生态学分会副主任委员熊德鑫教授提出了"用微生态疗法防治疾病"的观点.同抗生素的不同点在于,抗生素是通过抑制和杀灭致病微生物达到治病的作用.而微生态疗法则是通过扶持生理性微生物,调整和改善人体微生态系的内环境,促进微生态平衡,提高机体的疫水平和定植抗力而获得防治疾病的效果.有人曾预言,

20世纪是抗生素的辉煌时期, 21世纪将成为微生态治疗的黄金时代.

抗生素与病原菌耐药水平之间的量化关系

长期以来,人们对于病原菌耐药的认识基本上停留在特定病原菌对特定抗生素的耐药机制,以及特定抗生素对病原菌的抑菌机理上.然而相关研究表明,在抗生素使用与病原菌耐药水平之间存在着一种宏观的量化关系,即一定范围内的抗生素使用可以导致病原菌整体耐药水平以及耐药菌感染率的变化,这种关系就是抗生素与病原菌之间的量化关系.

有关抗生素与病原菌之间量化关系研究的历史不长,而对其集中,深入的研究也只是近几年才展开的.在发达国家,特别是对抗生素使用严格控制的北欧国家此类研究开展较多,而在发展中国家则基本为空白.造成这一领域研究起步晚,发展不均衡主要有两方面因素.首先,相关研究需要通过一定范围内大样本的调查,收集,处理各种病原菌和抗生素使用的相关数据.在发达国家,有关病原菌耐药和抗生素使用的监测机构健全,可以方便地获取和处理大量的相关数据,加之有流行病学,统计学,药理学,微生物学以及临床医学等多学科的协作,可以深入,细致,及时地研究抗生素使用与病原菌耐药之间的量化关系.

而在发展中国家,相关的监测机构不健全.以国内为例,目前各级医疗机构有关病原菌耐药的数据和抗生素使用的数据,由不同的职能科室,部门管理,信息交流困难,导致了我们在这一领域中的研究远远落后于发达国家.

第二,不同抗生素剂量单位以及常用剂量差别很大,在大范围研究中无法比较和叠加.早期相关研究只能以抗生素的使用率和抗生素的费用消耗为指标,不能准确反映抗生素的实际使用情况.为解决这一难题,人们用成人每日常用剂量作为标准剂量,将不同抗生素的消耗量换算为统一标准单位,并命名为每日约定剂量(defined

doses,DDD),以使用的DDD数表示抗生素的消耗量.每一种抗生素消耗量换算成DDD后可以比较和叠加.WHO于1996年推荐采用此方法来研究,监测抗生素的使用情况.正是在这一标准建立后,相关研究在短时间内取得了很大进展.这一领域的研究大致分为以下三类:

1,针对社区居民的大范围研究

此类研究的对象多为一个地区,一个国家,甚至可以是对多个国家的超大规模研究.研究结果对于指导相关国家和地区制定,修改控制抗生素使用的法规,检验相关控制措施的有效性具有重要指导意义.通过不同国家的对比研究还可以探讨自然条件,环境因素,社会因素,经济发展水平对抗生素使用与病原菌耐药水平之间量化关系的影响.

瑞典在1994年设立专门机构,率先启动了一项针对抗生素使用与病原菌耐药的全国性系统工程STRAMA,采取有针对性的措施消除抗生素不合理的使用,若干年后,瑞典抗生素的消耗量减少了22%,病原菌耐药水平也明显降低.

2,针对医疗机构的小范围研究

此类研究主要关注不同医院,不同病区,不同基础疾病条件下抗生素使用与病原菌耐药之间的量化关系,发现并证实了多种抗生素的消耗量与常见病原菌的感染率和耐药率之间存在密切的关系.

此类研究的重点通常是临床常见,对患者威胁最大的病原菌,如金黄色葡萄球菌,铜绿假单胞菌,肺炎球菌和肠球菌,以及临床重点关注的抗生素,如万古霉素,大环内酯类抗生素和第三代头孢菌素等.其研究结果对于指导临床抗感染治疗即控制病原菌耐药水平的上升具有重要实用价值.

一项研究采用多元回归的方法,分析了以色列一家医院6个内科病区抗生素使用与病原菌耐药的数据,结果表明,这些病区阿米卡星和第3代头孢菌素的消耗量与临床耐药菌感染率密切相关.

目前只有为数不多的研究通过改变临床抗生素的使用,降低病原菌的耐药水平和耐药菌的感染率,可以说是这一领域研究的前沿,也是这一领域探索者的希望所在和最终目的.

Landman等通过减少医院中头孢菌素,亚胺培南,克林霉素和万古霉素的使用,增加含β内酰胺酶抑制剂抗生素的使用,成功地降低了耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)和耐头孢他啶肺炎克雷伯菌的感染率.

近期研究还发现,临床增加氨苄西林/舒巴坦的使用量可以明显降低奇异变形杆菌和阴沟肠杆菌的耐药水平;而增加头孢吡肟的使用量可以降低MRSA的感染率.

笔者曾对所在医院烧伤病区抗生素使用和病原菌耐药的相关数据进行了统计分析,发现含β内酰胺酶抑制剂类抗生素的使用量与金黄色葡萄球菌耐药水平呈负相关.此外,我们目前已累积了本院烧伤病区8年来临床抗生素使用和病原菌耐药的全部数据,并建成了查询方便的数据库,为进一步进深入研究奠定了基础.

总之,抗生素使用与病原菌结构和耐药水平之间量化关系的研究对于指导临床抗感染治疗,合理使用抗生素,以及制定控制抗生素使用的相关法规具有重要意义,但目前在这一领域有许多方面有待进一步探索.目前国内有关抗生素和病原菌的相关信息的交流存在诸多障碍,这需要包括医疗机构管理者,相关专家以及临床医师共同努力,加强信息交流,通过深入研究抗生素使用与病原菌耐药之间的量化关系,为指导临床抗感染治疗,降低病原菌的耐药水平提供具有实际应用价值的信息.

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