导读药物主文件 DMF是干嘛的啊？ 有哪位知道吗？ 我们要出口苯甲酸钠 一个客户德国的要这个东西DMF的全称是Drug Master Files，即药物管理档案。是一份提交给美国FDA的保密文件，是关于产品...

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药物主文件 DMF是干嘛的啊？ 有哪位知道吗？ 我们要出口苯甲酸钠 一个客户德国的要这个东西

DMF的全称是Drug Master Files，即药物管理档案。是一份提交给美国FDA的保密文件，是关于产品化学、生产和质量控制信息的一套完整文件资料，内容包括产品的一般信息、生产工艺、杂质研究、稳定性等方面的资料和数据它提供了关于用于生产药物的原料、活性中间体及其设施、流程、包装及仓储等相关的信息。主要的种类有：I型，生产地点和厂房设施、人员（已取消）；II型，中间体、原料药和药品；III型，包装物料；IV型，辅料、着色剂、香料、香精及其它添加剂；V型，非临床数据资料和临床数据资料。虽然美国FDA没在正式文件中规定出口到美国的厂家必须上报DMF资料，若该产品被用做处方药时，则美国FDA一定派员对生产厂家进行检查，以确定该厂的生产是否与上报资料所述相符，是否是按美国CGMP（现行GMP）要求进行。美国的DMF文件库是全世界制剂厂家广泛参照的一个供应商资源库，所以几乎所有想让产品推向国际的制药厂都进行DMF备案。DMF注册后有以下几个优势： 1 简化了制剂厂家申请的内容，直接以DMF备案号来代替制剂申请资料中有关单元的具体资料，减少了因向众多制剂客户提供资料而造成企业技术秘密外泄的风险； 2 取得DMF备案号的企业和其产品均会在FDA网站上公示，持有FDA给予的DMF备案号可以吸引更多的制剂客户共建合作发展关系，并在企业的竞争中被制剂客户优先考虑而获得竞争优势；所有归档的DMF被录入FDA的DMF数据库，FDA每季度会更新DMF数据库，公众可以下载查询备案的DMF列表（Excel和ASCII格式）。数据库中的DMF有4中状态：·“A” = Active，表示该DMF未被终止，处于活跃状态；·“I” = Inactive，表示该DMF已被持有者或FDA终止，处于非活跃状态；·“P” = Pending，表示该DMF等待行政审核；·“N” = Number not assigned， 表示该DMF由于撤销等原因未分配编号。DMF备案制其实相当于DMF持有者、用户与FDA间的一种保密协议，当用户需要向FDA递交药品申请（包括IND、NDA、ANDA、其他DMF、出口申请或文件的修订和补充），只需在申请中附上DMF持有者的授权书，FDA就可以在评审过程中对涉及的DMF进行考察，这样既实现了DMF中的信息对用户保密，又不影响用户的FDA申请。

甲酸纳是不是危险品

甲酸钠对人体无毒。

分子式：HCOONa CASNo：141—53—7

外观：白色粒状或结晶粉末

性状：密度1．429g／cm3，熔点253℃，溶于水能溶于乙醇、无毒、无腐蚀性。有还原性，能与强氧化剂反应，易潮解。

用途:皮革工业，铬制革法中的伪装酸：

用于催化剂和稳定合成剂：

印染行业的还原剂；

用于生产保险粉、草酸和甲酸。

运输和贮存注意事项：甲酸钠对人体无毒。无腐蚀性、不易燃，通常情况下贮存安全，有吸潮性，易潮解，贮存及运输过程中应注意防潮，遇吸潮结块时并不改变产品性质，粉碎后可正常使用。

我国某进出口公司欲对伊朗某客户出口一个20尺货柜（21公吨）的食品级苯甲酸钠。食品级苯甲酸钠国内收购价

①采购成本：21* 2600

②运费、杂费：800+300+400+200

③管理费：21*2600*0.05

④利润：（①+②+③）*0.1

⑤退税：21*2600/1.17*0.09

FOB报价：①+②+③+④-⑤

海运费：1100*6 （前面整个计算都是RMB，为了不混淆以免算错，这一步把USD统一成RMB）

CFRC3%整柜：（FOB报价+海运费）*1.03/6

CFRC3%单价：CFRC3%整柜/21

最后得到的CFRC3%价格是美金价格（USD/MT)

希望我能帮到你。

江西省逢瑞生物兽药怎么样

好，根据查询天眼查得知。

1、江西省逢瑞生物兽药公司起草了混合型饲料添加剂山梨酸钾和苯甲酸钠的企业标准，该标准规定了混合型饲料添加剂山梨酸钾和苯甲酸钠的要求、试验方法、检验规则、标签、包装、运输、贮存和保质期。

2、江西省逢瑞生物兽药公司在生物科技产品领域内的技术开发、技术咨询及技术服务方面具有丰富的经验，并致力于饲料添加剂的生产及销售。

江西鑫茂化工有限公司怎么样？

江西鑫茂化工有限公司是2017-08-10在江西省吉安市万安县注册成立的有限责任公司(自然人投资或控股)，注册地址位于江西省吉安市万安县电子商务创业孵化园。

江西鑫茂化工有限公司的统一社会信用代码/注册号是91360828MA365NME23，企业法人郭海宾，目前企业处于开业状态。

江西鑫茂化工有限公司的经营范围是：甲酸乙酯、甲酸、乙醇、丁酯、双甲脒、甲酸钠、甲苯、氢氧化钠、甲醇、甲醇钠、四甲基二乙烯基、二硅氧烷、硅氮烷、硅氧烷、矿产化工、污水处理化工、电镀材料、亚磷酸、亚氯酸钠批发、零售（不含仓储、有效期至2020年8月7日）；氯酸钠批发、零售（不含仓储、有效期至2020年11月22日）。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。本省范围内，当前企业的注册资本属于一般。

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